管理體系: ISO9000 | ISO9001 | IATF16949 | ISO14000 | ISO14001 | ISO13485 | ISO22000 | SA8000 | OHSAS18000 | QC080000 | AS9100 | ISO27000 | TL9000 | ISO17025
產品認證: CE | CCC | QS | Ele Mark | ROHS | GS | VDE | FDA | SGS
由于機械須粘貼CE認證標志方能輸歐,因此歐盟CE認證標志之實施將直接影響該公司之歐洲市場的銷售成績。如何合法取得CE認證標志對貴公司而言是一刻不容緩之問題,希望透過本公司之幫助,使貴公司能盡速合法取得CE認證安全標志,確保并擴大貴公司產品之歐洲市場。
對于一定的消費品其機械安全性是人們關注的主要問題,保護人身、動物、以及財產免受損害在全世界特別在日益擴大的歐洲市場越來越受到重視。對于想在歐 盟(EU)內銷售其機械產品的制造商來說,申請CE認證標志是用來說明其產品以根據 其種類及使用性質通過了要求的測試。為了得到CE認證標志,一個公司自己可能要花 大量的時間、人力、財力以及精力去了解相應的規定以使得其產品滿足機械法規里規定的基本的健康及安全要求。
確切地說,什么是EU Machinery Directive? 定義上,機械指令(Machinery Directive)(89/392/EEC)適用于機構、移動機 械、機 械裝置、用來提升及運輸人的機器以及安全配件。法規里規定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個機 械工程領域是工業社會極其重要的方面。
機械指令中所述的機械包括單臺的機械、有聯系的一組機械和可更換設備。
1) 機械是指的若干個零部件連接而成的組件,其中至少有一個零部件可以運動,并通過適當的制動器、控制裝置和動力回路連接起來,并有特定的用途,如物料的加工、處理、搬運、包裝等。主要包括下列各類產品:木材加工機械、金屬切削機床、鍛壓機械、農林用拖拉機及其配套機械、橡膠及塑料機械、包裝機械、起重運輸機械、存儲設備、建筑機械、食品加工機械、熱處理設備、地下采礦機械、印刷及造紙機械、鑄造機械、紡織機械、洗滌機械、壓縮機、內燃機、泵、制革機械、消防設備等等。對于那些為了便于運輸而以拆散形式包裝運輸的機械,因其使用時會組裝在一起,所以也應遵循該指令。
2) 機械的組合,為達到同一目的由若干臺機械經過適當配置和控制成為一個綜合整體,實現完整的功能。如自動生產線、柔性制造系統。
3) 可更換設備是指那些可以改變機械功能的、可拆卸更換的設備,這些設備可投入市場銷售,可由操作者將他們與一臺或者一系列不同機械或牽引機裝配在一起,該設備不是備件或工具。這些設備可自備動力,如裝在機床上的車端面裝置。
機械指令中的安全零部件不是上述的可更換設備,它是由制造商或其在歐洲共同體內確定的授權代理在市場上銷售的、在使用中實現安全功能的零部件,他的失效或故障會危及暴露者的安全或健康(這里講的暴露者是指身體全部或部分處在危險區內的任何人員)。例如:起重用的繩索、急停裝置、確保雙手控制的邏輯元件、為保護人員而設計的電子敏感裝置、跌落保護裝置、過載保護裝置等。
對于想在歐盟(EU)內銷售其機械產品的制造商來說,申請CE認證標志是用來說明其產品以根據 其種類及使用性質通過了要求的測試。為了得到CE認證標志,一個公司自己可能要花大量的時間、人力、財力以及精力去了解相應的規定以使得其產品滿足機械法規里規定的基本的健康及安全要求。
機械產品CE認證主要步驟:
(1)設計產品使符合相關產品安全標準之規定.
(2)建立技術文件(TCF)即為確認該產品已符合CE認證各相關指令基本安全要求,而展示的具體資料.
(3)實施品保制度.
(4)由核可之驗證機構執行驗證或簽署自我宣告符合聲明 (某些特定產品須由核可之驗證機構認可后方可貼附CE認證標示)
(5)貼附CE認證標示.
本公司機械CE認證服務內容
1、相關產品安全指令標準解說,評估適用的安全指令及標準,并解說相關產品安全指令及標準要求。
2、產品安全標準查核及修正建議,依據相關指令(機械指令等)基本衛生與安全要求及相關產品安全標準實際查核,貴公司產品及提出修正建議,并將結果撰寫查核報告;
3、產品風險評估及對策報告,依據EN1050撰寫產品風險評估及對策報告;
4、協助確認及編輯整理產品相關技術資料:機械全圖、規格表、機械結構圖、安全裝置標示圖、電路圖及電氣組件表、油/氣壓圖及油/氣壓組件表、操作手冊等;
5、在工廠現場執行相關測試:機械安全結構檢查、電氣安全測試、噪音測試等項目;
6、確認驗證樣品, 輔導廠商依標準要求準備驗證樣品,并確認驗證樣品符合度。
7、CE安全技術文件(TCF)的編輯與撰寫,內容含:產品功能及特性描述、系列產品差異比較說明,品保系統描述、CE合格聲明書、適用指令及標準描述、機械指令基本衛生與安全要求符合性查核報告、產品風險評估及對策 報告、相關產品安全標準符合性查核報告、相關安全標準的測試報告、噪音測試報告;
8、協助建立正確、完整的CE合格聲明書;
9、確認驗證人員所提的缺失及確認產品修正方向;
10、確認產品修正狀況;
11、產品通過驗證及取得證書;
12、其它服務(可選) :
技術圖紙繪制、警告標志代制、技術圖紙翻譯服務、說明書編制、操作維護手冊編制、說明書編制翻譯服務、操作維護手冊編制翻譯服務、相關英文標準翻譯服務(英譯中)。
機械CE認證測試產品類別:
1.橡膠和塑料機械CE認證
注塑機、壓縮和壓鑄模機、用于空心制品生產的吹塑機、擠塑機和擠塑線、擠塑機、模口切粒機 、雙輥研磨機、反應性模塑機……
2.包裝機械CE認證
預成形剛性封裝機、成形裝料和密封機、裝托盤機和卸盤機、打包裝機、成形集料包裝機、緊密成組裝卸機……
3.印刷機和造紙機CE認證
印刷機、造紙機……
4.食品加工機CE認證
切菜機、切片機……
5.皮革機械CE認證
往復式輥機、粗制凈化拋光和修整機 、制鞋鞋楦機、活動臺面機器、鞋模壓機……
6.其他機械CE認證
操作工業機器人、工業洗衣機、紡織機器、材料處理激光機器的安全、激光加工機……
對于EU機械指令及低電壓指令 ,三暉認證檢測機構有專家引導您能更有效地通過此程序。三暉認證公司與其客戶合作提供詳細的機械指令的要求并使您了解如何把他們應用到你的產品上。下一步,我們將測試您的產品是否滿足指令中基本的健康及安全要點。一旦完成后,如果您的產品滿足基本的要求, 您的技術結構文件將會被編輯,CE認證標記也正式適用了。擁有三暉認證機構專家的鑒定及支持,進入市場也就有了保證。
確切地說,什么是EU Machinery Directive? 定義上,機械指令(Machinery Directive)98/37/EC適用于機構、移動機 械、機 械裝置、用來提升及運輸人的機器以及安全配件。法規里規定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個機 械工程領域是工業社會極其重要的方面。
機械法規適用于以下產品:
* 環聯接的組件
* 至少有一個移動部件
* 調節器、控制及主回路
* 材料的加工工序、處理、搬運以及包裝
* 幾個機械聯合運作
* 可互換的設備
* 低電壓指令不涉及的危害
* 其它指令所沒有涉及的
機械指令里規定對于歸屬于附錄Ⅳ的機械產品及安全部件,認證機構必須做CE型式測試。此目錄限定并包括所有與此指令相關的所有產品的類型:
* 圓鋸,鋸床 * 適用于木工的手動進給的表面刨床
* 用來單邊修整的刨板機 * 帶鋸
* 組合式木料加工機 * 手動開榫機
* 手動垂直軸鑄模機 * 便協式鏈鋸
* 沖壓床,包括金屬冷加工的壓斷 * 用于塑料及橡膠壓模機
* 用于地下工作的機器:用于鐵軌上的機器,液壓動力的舉升機,內燃機
* 帶有壓縮機構的家庭垃圾手動裝載機
* 防護設備及帶有通用接頭的可分離傳動軸 * 汽車提升設備
* 用來提升人的設備并帶有從3米以上墜落的風險
* 用于制造煙火的機器
安全部件:
* 電感器(非接觸性感應保護裝置,屏蔽,電磁性探頭,光柵,等)
* 雙手/雙人控制操作裝置 * 自動的可移動的屏幕
* 防傾翻保護裝置 * 防物體墜落保護裝置
不適用于機械指令的機械
機械一詞涵蓋了任何一種設備,不論是家用、商用或工業用,含有零件由電力而非人力啟動的設備。不過,也有些例外;有些機械不包含在機械指令中,但卻由其他指令來涵蓋風險。舉例來說,當機械的風險與電源有關時,則包含在低電壓指令(Low Voltage Directive,73/23/EEC)中。而這類的機械已包含在官方公報所頒布的低電壓指令標準內。
具體來說不適合機械指令的機械有:
△ 僅以人力作為動力源的機械,但用于升降負荷的機械出外;
△ 直接與病人接觸的醫療器械;
△ 集市場所或(和)游樂場的專用設備;
△ 蒸氣鍋爐、罐與壓力容器;
△ 為核用途而特別設計或應用的機械,在出現故障時,會導致放射性輻射;
△ 機械零部件形成的放射源;
△ 輕武器;
△ 汽油、柴油。易燃液體及危險物質的儲罐核輸送管道;
△ 運輸工具、是指那些通過航空、公路、鐵路、水路等公共交通網絡來運送旅客的工具及其拖車以及通過航空、公路、鐵路、水路等交通網絡來運送貨物的裝置。采礦業用的車輛不得除外;
△ 遠洋船只與近海機動設備,連同其上的設備;
△ 公共或私人載人索道(包括纜車);
△ 指令74/150/CEE(關于統一各成員國有關輪式農業或林業拖拉機定型的法律)的條款1(1)定義的農業及林業用拖拉機;
△ 為軍用或警用設計和制造的機械;
△ 用于建筑物的特定高度的永久性升降設備,具有在剛性導軌間移動的小車,導軌與水平面傾角大于15度,其設計用來運載:1)人員2)人員及貨物3)貨物,但小車可以進入,即人能方便的進入小車,配備的控制器位于小車內或在車內人可觸及的范圍內;
△ 使用安裝齒輪及齒條軌道的車輛的人員運輸裝置;
△ 礦山卷揚裝置;
△ 舞臺升降機;
△ 運送人或人和貨物的建筑工地升降機。
CD播放器因有活動組件而視為是機械嗎?當然不是。許多產品雖然有不同形式的活動零件,但不包含在指令的范圍內。同時“活動”必須是因外部動能(電力、電池、燃油等)或儲能(彈簧、重量)而產生的。除這項規定外,機械指令還涵蓋某些直接施于人力的起重設備。其他由人力所直接帶動的機械則不在此列。此外,產品所引起的主要風險必須以機械動力為主而非與電力有關.